食品药品监督管理局官网查询网站_食品药品监督管理局官网查询
东诚药业:下属公司获得药物临床试验批准通知书中国财富通7月2日- 东诚药业(002675)公告称，6月28日，公司下属公司LNC PHARMA PTE. LTD.收到美国食品药品监督管理局核准签发的关于177Lu-LNC1011注射液的药品临床试验批准通知书，将于近期开展I期临床试验。经查询公开资料，目前全球仅有诺华公司的同靶点药物Pluvicto上市后面会介绍。
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贝达药业:公司及控股子公司通过美国FDA现场核查南方财经8月20日电，贝达药业公告，公司及控股子公司Xcovery Holdings, Inc.分别于2024年5、6月接受了美国食品药品监督管理局(FDA)的临床BIMO相关PAI现场核查和原料药CMC PAI现场核查。近日，公司及Xcovery在美国FDA官网查询到以零缺陷通过了上述现场核查。这表明公司及X等会说。
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海创药业(688302.SH):HP537片用于治疗血液系统恶性肿瘤的临床I/II期...海创药业(688302.SH)发布公告，近日，公司收到美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”)签发的《临床研究继续进行通知书》Study May P后面会介绍。 HP537片中国临床试验申请已于2024年2月获国家药品监督管理局(以下简称“NMPA”)批准。经查询，截至本公告披露日，国内外均无同类靶点后面会介绍。
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飞利浦多款呼吸机在美被最高级别召回,已致7人死、两款国内有售以最高级别召回飞利浦旗下多款呼吸机产品。被召回的产品主要用于治疗阻塞性睡眠呼吸暂停综合征，因呼吸机故障警报装置失效，可能导致治疗中断或失败，还可能导致脆弱患者通气不足、低氧血症、高碳酸血症、呼吸衰竭或死亡。查询国家药监局官网数据库获悉，召回的产品中有2款已等我继续说。
一周复盘 | 贝达药业本周累计下跌5.48%,化学制药板块下跌7.39%6月接受了美国食品药品监督管理局(FDA)的临床BIMO相关PAI现场核查和原料药CMC PAI现场核查。近日，公司及Xcovery在美国FDA官网查询到以零缺陷通过了上述现场核查。这表明公司及Xcovery的质量体系符合美国FDA的要求。然而，通过PAI现场核查后，还需同步开展FDA CDER小发猫。
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