食品药品监督管理局官网备案查询
翰宇药业原料药获美国DMF备案号翰宇药业(股票代码：300199)近日宣布，其美格鲁肽原料药已成功获得美国食品药品监督管理局(FDA)的DMF(药物主文件)备案号，编号为040534,类型属II类。这一里程碑标志着美格鲁肽在进军美国市场的道路上迈出了关键一步，DMF备案是药品进入美国市场的必经程序，涵盖了详尽的生产和说完了。
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翰宇药业:司美格鲁肽原料药获美国 DMF 备案号金融界9月25日消息，2024 年9 月25 日，翰宇药业收到美国食品药品监督管理局(FDA)确认，其司美格鲁肽原料药获得DMF 备案号。DMF 是涉及产品生产和质量控制的文件资料。司美格鲁肽是一种GLP-1 受体激动剂，用于减轻特定患者体重等。本次获得备案号提高公司国际竞争力，但其还有呢？
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翰宇药业:司美格鲁肽原料药获得DMF备案号翰宇药业公告，公司收到美国食品药品监督管理局的确认，公司司美格鲁肽原料药获得DMF备案号。
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翰宇药业:替尔泊肽原料药获得美国FDA DMF备案号,有利于开拓海外市场食品药品监督管理局(FDA)DMF备案号，在同品种的市场竞争中，取得DMF注册登记号的企业和其产品容易被客户优先考虑，有利于企业寻找市场机遇、开拓客户。未来，该备案可在相关药物申报中被直接引用，从而节约产品审查和评估时间，加速项目申报获批进程。详细情况请查阅公司公告好了吧！
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翰宇药业:公司原料药获得美国DMF备案号翰宇药业公告，公司收到美国食品药品监督管理局的确认，已收到提交的替尔泊肽DMF备案号。本文源自金融界AI电报
翰宇药业:药品替尔泊肽获得美国DMF备案号金融界6月27日消息，深圳翰宇药业股份有限公司于2024年6月27日获得美国食品药品监督管理局(FDA)对于药品替尔泊肽的Drug Master File(DMF)确认。该备案有利于企业在国际市场的竞争力，易被客户优先考虑，对公司的长期发展有积极影响。本文源自金融界AI电报
翰宇药业:公司替尔泊肽原料药已启动出口海外减肥市场的计划翰宇药业在互动平台表示，6月27日，公司替尔泊肽原料药收到美国食品药品监督管理局(FDA)DMF备案号，在同品种的市场竞争中，取得DMF注册登记号的企业和其产品容易被客户优先考虑，有利于企业寻找市场机遇、开拓客户。未来，该备案可在相关药物申报中被直接引用，从而节约产品审说完了。
一周复盘 | 翰宇药业本周累计上涨14.84%,化学制药板块上涨12.83%翰宇药业：公司原料药获得美国DMF备案号9月25日晚间，翰宇药业发布公告称，2024年9月25日，公司得到美国食品药品监督管理局(FDA)的确认，公司司美格鲁肽原料药获得DMF(DrugMasterFile)备案号。翰宇药业司美格鲁肽原料药获得美国药物管理备案9月26日，翰宇药业发布公告，已收到说完了。
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深公司动态丨神州数码拟1亿元至2亿元回购股份、深桑达A下属公司拟...一、公司动态翰宇药业：公司替尔泊肽原料药已启动出口海外减肥市场的计划翰宇药业(300199.SZ)在互动平台表示，6月27日，公司替尔泊肽原料药收到美国食品药品监督管理局(FDA)DMF备案号，在同品种的市场竞争中，取得DMF注册登记号的企业和其产品容易被客户优先考虑，有利于企业说完了。
一周复盘|翰宇药业本周累计下跌7.34%,化学制药板块下跌3.90%翰宇药业替尔泊肽获美国DMF备案号北京商报讯6月27日晚间，翰宇药业(300199)发布公告称，公司收到美国食品药品监督管理局(FDA)的确认，已等会说。 美国FDA官方网站Approved Drugs目录已更新，显示GLP-1利拉鲁肽注射液仅诺和诺德(原研药)和Hikma(翰宇与Hikma联合ANDA申报)两家，公司等会说。
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